Quy trình thiết lập chất chuẩn 10 bước chi tiết, cụ thể nhất

Chu Văn An

Chuẩn là chuẩn đo lường có tính ổn định và thống nhất nhất định. Vậy quy trình xây dựng tiêu chuẩn là gì? Bài viết dưới đây LabTrường Chu Văn An sẽ hướng dẫn bạn quy trình 10 bước xây dựng tiêu chuẩn chi tiết và cụ thể nhất!

YÊU CẦU CHUNG CHẤT LƯỢNG

Các chất tiêu chuẩn có những yêu cầu nhất định phải được đáp ứng. Cụ thể:

1. Về chất lượng

• Kiểm tra tạp chất liên quan: Sắc ký khí, sắc ký lỏng hiệu năng cao, sắc ký lớp mỏng, phương pháp cặp ion, quang phổ…
• Định tính: Đo cộng hưởng từ hạt nhân, sắc ký lớp mỏng, phổ hồng ngoại, sắc ký khí, quang phổ…
• Hàm lượng thực tế: 99,98% chất chuẩn, 0,1% tạp chất, 0,1% nước. Tài liệu tham khảo phải nhất quán, có chất lượng cao và được cung cấp bởi các nhà sản xuất đáng tin cậy.

Một số chất chuẩn trong phòng thí nghiệm

2. Về năng lực của nhà sản xuất

Đạt được 3 cấp độ công nhận ISO. Cụ thể:

• Cung cấp hướng dẫn
• Cung cấp các yêu cầu mà nhà sản xuất phải đáp ứng
• Xác định độ không đảm bảo

Các nhà sản xuất phải đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng đạt tiêu chuẩn được sản xuất theo đúng quy trình, quy trình và trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt trước khi đưa ra thị trường.

3. Về phạm vi sử dụng

Các tiêu chuẩn được sử dụng trong các lĩnh vực sau: Kiểm soát chất lượng, Đảm bảo chất lượng, Xác nhận phương pháp, Xác nhận phương pháp, Hiệu chuẩn, Nghiên cứu.

QUY TRÌNH THIẾT LẬP TIÊU CHUẨN

Quy trình xây dựng chất chuẩn là hướng dẫn xây dựng chất chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng. Quá trình này bao gồm các bước sau:

Bước 1: Chọn nguyên liệu

Cần thu thập nguyên liệu đồng nhất, tinh khiết và ổn định. Việc lựa chọn nguyên liệu thường mất nhiều thời gian, đòi hỏi máy móc, công nghệ hiện đại cũng như trình độ chuyên môn cao của người kiểm tra.

Bước 2: Xây dựng quy trình

Đối với mỗi chất chuẩn, đưa ra quy trình thích hợp cho mục đích sử dụng đã định. Việc phát triển quy trình là vô cùng quan trọng vì nó ảnh hưởng đến chất lượng của tiêu chuẩn cuối cùng.

Quy trình thiết lập chất chuẩn trong phòng thí nghiệm

Bước 3: Đánh giá thành phần

Đánh giá vật liệu theo các tiêu chí có sẵn.

Bước 4: Đóng ống hoặc lọ

Chai chứa chất chuẩn phải được đậy kín, tránh ánh sáng, tránh ẩm, không bị hư hỏng và thuận tiện khi sử dụng.

Bước 5: Kiểm tra tính đồng nhất của quy trình đóng gói

Đóng gói theo một công thức nhất định và đảm bảo mọi thứ đều có cùng khối lượng.

Bước 6: Đánh giá liên ngành

Đánh giá liên phòng thí nghiệm phải đảm bảo tuân thủ các điều kiện và yêu cầu của đơn vị xây dựng tiêu chuẩn.

Bước 7: Xử lý dữ liệu và hoàn thiện hồ sơ

Xử lý số liệu theo thống kê và hồ sơ đầy đủ.

Bước 8: Phê duyệt kết quả

Kết quả chỉ được phê duyệt khi đáp ứng được tất cả các tiêu chuẩn đặt ra về chất lượng tiêu chuẩn.

Bước 9: Đóng gói và phân phối

Bước 10: Kiểm tra định kỳ

Xem ngay >> Tiêu chuẩn mỹ phẩm và thành phần thường thấy trong mỹ phẩm

Hy vọng bài viết này sẽ mang đến cho các bạn những kiến ​​thức hữu ích về tiêu chuẩn cũng như quy trình xây dựng tiêu chuẩn chặt chẽ và hiệu quả. Xem thêm các bài viết tại website labvietchem.com.vn.